国产CT球管崛起!这些“中国造”已实现进口替代

2025-10-20

CT球管因其不可替代的成像功能、高技术壁垒、成本核心地位及对设备性能的决定性影响,成为影像设备的“心脏”。国产技术的突破正逐步解决“卡脖子”问题,推动医疗影像行业变革。

01
政策法规

中国通过“十四五”规划将高端医疗装备列为战略重点,连续三个五年计划(十二五、十三五、十四五)将CT球管列入重点突破的“卡脖子”技术,鼓励自主研发。商务部对进口球管启动反倾销调查,加速国产替代进程。

此外,《医疗器械管理法》要求原厂开放维修密码,打破技术垄断,为第三方替换球管创造条件。

《医疗器械注册与备案管理办法》对国产医疗器械注册流程优化(如优先审批、附条件批准等)为国产CT球管快速上市提供了制度支持。

通过鼓励“创新医疗器械”注册(如《办法》第三十三条规定的“对创新医疗器械实行优先审评审批”),引导国产企业聚焦核心技术突破。

02
目前市场

市场规模与需求


市场规模:2025年中国CT球管替换市场规模已超200亿元人民币,占全球份额的33%。


需求量:年需求量超3万只,医院更换频率显著高于欧美国家。国内医院CT球管平均更换周期为18个月,部分三甲医院甚至每6–12个月更换一次,远低于欧美2–4年的周期。


产品结构:高功率、高散热率球管需求激增,5MHU以上大热容量球管占比从2020年的30%提升至2025年的55%。

市场竞争格局


03
厂家类型

原厂厂家


西门子:

垄断未破:整机厂商通过“原厂球管+整机”绑定模式控制高端市场,限制第三方(含国产)球管替代

技术代差:液态金属轴承、高纯度靶盘国产良率不足,制约8MHU+产品量产。

成本优化球管寿命延长降低更换频率,单次检查成本减少约30%

替代成本:国产球管价格仅为西门子同款60%-70%,但医院采购仍受原厂警告掣肘。

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GE:

原厂绑定策略:球管与主机深度兼容,医院采购需通过单一来,单支价格超150万元

法规风险非原厂球管可能违反《医疗器械注册管理办法》,导致医疗事故责任纠纷


飞利浦:

产业链控制策略:飞利浦通过收购球管制造商Dunlee(2001年)整合技术资源,年产能超12,000支,构建“整机+核心部件”绑定模式,强化市场壁垒

高端技术差距:国产液态金属轴承球管热容量刚突破7MHU(智束科技ZS702L),而飞利浦已量产8MHU以上产品


佳能:

应链控制力瓦里安(现Varex)曾与佳能签订三年3.45-3.85亿美元的球管供应协议,凸显其供应链话语权。

高端材料与工艺:液态金属轴承密封工艺、高纯度钨铼合金靶盘等核心部件国产化率低,国产球管寿命(约20万次)仅为进口的40%

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第三方独立制造商


当立:

高性能产品组合:

Xpert系列(CT8000/CT6500):适配128排以上超高端CT,2024年中国高端CT市占率达38%

全周期成本优势长寿命降低更换频率,年均维护成本显著低于竞品,契合公立医院“降本增效”需求


万睿视

技术优势:万睿视的“阳极接地技术(AEG)”是高端CT球管的核心竞争力,支持高转速(0.25秒/周)与高散热效率,适用于64排及以上CT

市场地位:占据CT管组件“近50%”的市场份额,客户覆盖GE、西门子等主流整机厂商,短期内难以被替代。

国产化球管



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04
产品和配置

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05
总结

CT球管作为CT设备的核心部件,其替换管理受到政策、技术和市场等多重因素的综合影响。2026年将实施的“本国产品标准”政策为国产替代提供了重要发展机遇,公立医院采购国产设备可获得更高比例的专项补助,将有效推动核心部件从“进口依赖”向“自主可控”转型。

未来,医疗机构应结合设备型号、使用频率和预算,统筹平衡质量与成本,选择适配的替换方案,在保障诊疗质量的同时降低运营成本,促进医疗设备供应链的安全稳定发展。


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